...
Государственной Думой РФ принят Федеральный закон

Государственная Дума Российской Федерации в третьем, окончательном чтении, приняла Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах», разработанный и внесенный Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» подготовлен с учетом анализа международного опыта, зарубежной правоприменительной практики, и направлен на регулирование отношений, возникающих в связи с разработкой биомедицинских клеточных продуктов ; доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, клиническими исследованиями, а также с производством, продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом в Российскую Федерацию, или вывозом из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний (состояний) пациента, в том числе сохранения беременности, и медицинской реабилитации пациента, а также с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.

Впервые на законодательном уровне определяется целый ряд принципиальных понятий, таких как «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «дифференцировка клеток», «донор биологического материала», «безопасность биомедицинского клеточного продукта», «эффективность биомедицинского клеточного продукта».

 

По словам Директора Департамента инновационного развития и научного проектирования Минздрава России Сергея Румянцева, принятый закон позволит федеральным учреждениям Минздрава России на практике использовать большое количество биологических клеточных препаратов, которые до этого времени разрабатывались вне правового поля и, соответственно, не имели возможности широкого клинического применения.
— Принятие этого закона мы ждали очень долго. Однако только на написание его последней версии потребовалось пять лет. Поэтому и вступать в силу он будет поэтапно — в 2017 и в 2018 годах, — отметил Сергей Румянцев. — В принятом законе много тонких и сложных вопросов, ведь речь идет об очень инновационной тематике.

Сергей Румянцев также добавил, что принятый Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» неоднократно обсуждался профессиональным сообществом — с представителями Российской академии наук, представителями всех заинтересованных ведомств, с общественностью.
Закон нацелен на создание сложных GMP- и GTP-ориентированных производств, которые позволят получать максимально эффективные и безопасные клеточные препараты.
Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» определяет права и обязанности субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов, устанавливает требования к государственному контролю (надзору) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Согласно принятому закону, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов — с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека. Запрещается испытывать клеточные материалы на военнослужащих (за некоторыми исключениями), правоохранителях и заключенных, а испытания на детях и беременных возможны лишь, если это необходимо для их лечения.
Принятие закона и проведение комплекса мероприятий по его реализации позволит защитить права граждан в сфере биомедицины и будет способствовать развитию сектора биомедицинских технологий в Российской Федерации. Все права защищены. При перепечатке ссылка на сайт www mvchr.ru обязательна.
Источник: http://www.rosminzdrav

13-06-2016

Главный Врач

Аддаев Руслан Джабраилович
График личного приема граждан

Call-Центр

Регистратура

88713522380

Полезные ссылки

Связаться с ними

    Ваше имя (обязательно)

    Ваш e-mail (обязательно)

    Тема

    Сообщение

    [recaptcha]

    ×
    Связаться с разработчиком

      Ваше имя (обязательно)

      Ваш e-mail (обязательно)

      Тема

      Сообщение

      [recaptcha theme:dark]

      ×
      График личного приема граждан

      Личного приема граждан руководителем, заместителем руководителя
      ГБУ «Шатойская МБ»

      Прием граждан во вторник с 14:00 до 16:00

      В случае, если на четверг выпадает праздничный, нерабочий день личный прием осуществляется в первый рабочий день.

      Предварительная запись осуществляется по телефону +7(8713) 52-22-87. Эл. почта shatoy_crb@mail.ru
      Приём граждан проходит в личном кабинете главного врача в главном корпусе больницы.

      ×

      ЕДИНАЯ СЛУЖБА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОПРОСАМ COVID-19
      В Министерстве здравоохранения Чеченской Республики работает единый телефонный номер 122 по вопросам COVID-19.

      Единая служба здравоохранения, в которую жители республики смогут обратиться по всем вопросам и проблемам, связанным с новой коронавирусной инфекцией, заработала накануне.

      Жители региона смогут позвонить по единому номеру 122 в call-центр Министерства здравоохранения Чеченской Республики и поделиться своей проблемой.

      Специалисты Минздрава ЧР подробно проконсультируют и помогут решить все вопросы.

      Звонки на единый номер 122 абсолютно бесплатные для всех жителей республики.

      Принимают звонки специалисты в рабочие дни с 9 до 18 часов и по выходным с 9 до 17:00.

      Стоит отметить, что единый номер 122 введен во всех субъектах России с целью централизации звонков в медицинские учреждения и оптимизации маршрутизации обращений в медицинские службы.

      ×

      ×
      Всемирный день безопасности пациентов

      17 сентября отмечается всемирный день безопасности пациентов. Всемирной Ассамблее здравоохранения, которая и курирует основные мероприятия, приуроченные к этому дню. Учреждение новой даты в календаре памятных дат и праздников ВОЗ было направлено на актуализацию важнейшего вопроса в системах здравоохранения разных стран — повышение степени безопасности пациентов при оказании им медицинской помощи, а также обмен опытом и выработка принципов достижения этой цели.

      ×